國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則等2項注冊技術(shù)審查指導原則的通告(2021年 第2號)
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則等2項注冊技術(shù)審查指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則
2.X射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則
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